LAJMI I FUNDIT:

Udhëzimi i ndryshuar nga Zemaj për vaksinat, lejonte barna pa certifikatë të kualitetit dhe pa udhëzues në gjuhën shqipe

Udhëzimi i ndryshuar nga Zemaj për vaksinat, lejonte barna pa certifikatë të kualitetit dhe pa udhëzues në gjuhën shqipe
Foto: Arkiv/Ilustrim

Ish-ministri i Shëndetësisë Armend Zemaj kishte nënshkruar plotësim ndryshimin e Udhëzimit Administrativ 01/2015 për Autorizim Marketing për Produktet Medicinale më datën 22 mars.

Në kuadër të ndryshimeve për mundësimin e blerjes së vaksinave nga kompania Pfizer, në këtë udhëzim kishin pësuar ndryshime edhe për tregun e barnave në Kosovë, shkruan Gazeta Shneta.

Në dokumentin të cilin e ka siguruar Gazeta, Neni 11 në UA-në e ri, përcaktonte fshirjen e paragrafit 3 të Nenit 13 të Udhëzimit të vjetër, i cili kërkonte që “Produktet e autorizuara medicinale nuk mund të plasohen në tregun e Republikës së Kosovës pa certifikatën e analizave për kualitetin e çdo serie”.


Ky paragraf ishte hequr në Udhëzimin e ri të nënshkruar nga ish-ministri Zemaj.

Në Udhëzimin e ri ishte fshirë edhe një Nen i Udhëzimit të vjetër i cili vendoste kriteret që barnat në tregun e Kosovës të përmbajnë udhëzuesin në gjuhët zyrtare në vendin tonë.

Neni 11 në UA-në e vjetër në paragrafin 2.1 kërkonte “Certifikatën zyrtare nga Bashkimi Evropian lidhur me produktin e autorizuar medicinal (CPP-EMA)”; Paragrafi 2.3 “Përmbledhje e Karakteristikave të Produktit (PKP) në gjuhën angleze dhe në gjuhët zyrtare të Republikës së Kosovës”; 2.4 “Fletudhëzim të Paketimit (FIP) në gjuhën angleze dhe gjuhët tjera zyrtare të Republikës së Kosovës”; 2.6 “Dëshmia e autorizimit të marketingut të produktit medicinal në Bashkimin Evropian”.

Të gjitha këto paragrafë të përfshira në Nenin 11 të UA-së së vjetër, ishin fshirë në UA-në e ri të nënshkruar nga ish-ministri Zemaj.

Krejt në fund të UA-së ishte përfshirë edhe Neni që mundësonte blerjen e vaksinave, duke ua mundësuar palëve, në këtë rast Pfizer, që të kërkonte direkt në AKPM Autorizim Marketingun.

Por ky Udhëzim i ndryshuar nga Zemaj është anuluar nga ministri aktual Arben Vitia.

Në Udhëzimin e nënshkruar nga ky i fundit, janë larguar plotësim-ndryshimet për barnat ndërsa ka mbetur vetëm pjesa për lehtësimin e procedurave për blerjen e vaksinave.

Udhëzimin e nënshkruar nga ish-ministrin Zemaj e gjeni të plotë në UA- Armend Zemaj.

Në trend Lajme

Më shumë
Largimi i bllokadave nga pikat kufitare në veri, dështim i përpjekjeve destabilizuese të Serbisë

Largimi i bllokadave nga pikat kufitare në veri, dështim i përpjekjeve destabilizuese të Serbisë

Lajme
Merr fund historia e biznesit me shezlongët? Ndreu jep lajmin e mirë

Merr fund historia e biznesit me shezlongët? Ndreu jep lajmin e mirë

Lajme
Dy shtetas serbë arrestohen në Leposaviq, hynë ilegalisht në territorin e Kosovës

Dy shtetas serbë arrestohen në Leposaviq, hynë ilegalisht në territorin e Kosovës

Kronika e Zezë
Pse ndërkombëtarët nuk reaguan pas bllokimit të kufijve nga Serbia, flasin analistët

Pse ndërkombëtarët nuk reaguan pas bllokimit të kufijve nga Serbia, flasin analistët

Lajme
Kosova rrezikon të mbetet jashtë Procesit të Berlinit, shkak masa e sigurisë me Serbinë

Kosova rrezikon të mbetet jashtë Procesit të Berlinit, shkak masa e sigurisë me Serbinë

Lajme
U përfshin në një rrahje, pesë të arrestuar në Prishtinë

U përfshin në një rrahje, pesë të arrestuar në Prishtinë

Kronika e Zezë
Kalo në kategori